Kayıt işlemi başarıyla tamamlanmıştır!
Lütfen 'a gönderilen e-postadaki bağlantıya tıklayın
Dünya haritası - Sputnik Türkiye
DÜNYA
Rusya, ABD, Avrupa ve Ortadoğu başta olmak üzere dünyanın dört bir yanından son dakika haberleri, analizler ve özel dosyalar.

ABD'nin Gıda ve İlaç Dairesi'nden BioNTech-Pfizer aşısına destek

© REUTERS / POOLKovid-19 pandemisi nedeniyle Britanya'nın en büyük aşı programı hayata geçti: İlk günde Galler bölgesinin Cardiff kentinde BioNTech-Pfizer aşısı yapılan bir kadın
Kovid-19 pandemisi nedeniyle Britanya'nın en büyük aşı programı hayata geçti: İlk günde Galler bölgesinin Cardiff kentinde BioNTech-Pfizer aşısı yapılan bir kadın - Sputnik Türkiye
Abone ol
Kovid-19 pandemisine karşı Britanya'da yapılmaya başlanan BioNTech-Pfizer aşısına ABD'de acil kullanım yetkisi için başvurulan Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) ilk açıklama geldi.

Almanya merkezli BioNTech'in geliştirdiği, ABD merkezli Pfizer'in üretip dağıttığı koronavirüs aşısına ABD'de acil kullanım yetkisi için yapılan başvuruyla ilgili ilk açıklamayı yapan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ellerindeki aşı verilerinin acil kullanım kurallarıyla uyumlu olduğunu duyurdu.

Bu değerlendirme, BioNTech-Pfizer aşısının çok yakında 16 yaş ve üstü ABD'lilere yapılabileceğine dair beklentiyi artırdı.

16 yaş altı, hamile ve bağışıklık sorunu olanlara kırmızı ışık

FDA, BioNTech-Pfizer aşısının 16 yaşından küçükler, hamileler ve bağışıklık sorunu olan kişiler için güvenli olduğu sonucuna varmak için şimdilik eldeki verilerin yeterli olmadığını belirtti.

Deneklerden biri, ilk dozun yapılmasından üç gün sonra öldü

FDA belgelerinde, iki dozlu aşının uygulandığı grupta, obezite sınır çizgisinde ve daha önce ateroskleroz (damar sertleşmesi) geliştirmiş bulunan bir katılımcının ilk dozun yapılmasından üç gün sonra öldüğü aktarıldı.

İlk verilere göre önlüyor ve koruyor

Belgelerde, ilk verilerin, bu aşının Kovid-19'dan ağır hastalanmaya karşı koruduğuna işaret ettiği ve 2. dozdan en az 7 gün sonra Kovid-19 vakalarını önlemede oldukça etkili olduğunu gösterdiği dile getirildi.

Veri sayısının kısıtlı olmasından ötürü genel sonuca varılamaz

FDA, diğer yandan veri sayısının kısıtlı olmasından ötürü genel sonuca varılamayacağını ifade etti.

Onay için ilk engel aşıldı

Reuters'e göre, sözkonusu aşının güvenliği ve etkililiğiyle ilgili yeni bir mesele gündeme getirmeyen bu değerlendirme, BioNTech-Pfizer ABD'de acil kullanım yetkisi için ilk engeli aşması olarak yorumlandı.

Kısa sürede karar çıkması bekleniyor

FDA belgeleri, perşembe günü diğer kurumların uzmanlarının aşıya acil yetki verip vermeme konusunda yapacağı toplantıdan önce yayımlandı. 

FDA'dan nihai kararın birkaç gün ya da hafta içinde çıkması bekleniyor. 

 

Haber akışı
0
Önce yenilerÖnce eskiler
loader
LIVE
Заголовок открываемого материала
Tartışmaya katılmak için
giriş yapın ya da kayıt olun
loader
Sohbetler
Заголовок открываемого материала