Kayıt işlemi başarıyla tamamlanmıştır!
Lütfen 'a gönderilen e-postadaki bağlantıya tıklayın
Dünya haritası - Sputnik Türkiye, 1920
DÜNYA
Rusya, ABD, Avrupa ve Ortadoğu başta olmak üzere dünyanın dört bir yanından son dakika haberleri, analizler ve özel dosyalar.

Avrupa İlaç Ajansı, Sputnik V aşısının geliştiricileriyle bilimsel danışma sürecini tamamladı

© Sputnik / Илья Наймушин / Fotoğraf bankasına girSputnik V - koronavirüs aşısı - aşılama
Sputnik V - koronavirüs aşısı - aşılama - Sputnik Türkiye, 1920, 09.02.2021
Abone ol
EMA, Rus Sputnik V koronavirüs aşısını geliştiren Gamaleya Enstitüsü ile bilimsel danışma görüşmelerini tamamladı. Söz konusu sürecin tamamlanması ile Rus aşısının AB’deki onay sürecine ilişkin bir aşama daha geride bırakıldı. Aşının AB'de kullanımına izin verilip verilmeyeceğinde bu değerlendirme aşamaları belirleyici olacak.

EMA’dan Sputnik’e yapılan açıklamada, “Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Merkezi EMA’dan Sputnik V aşısının geliştirilmesi konusunda bilimsel tavsiye aldı. Bir sonraki aşamada firma AB pazarı için tescil belgesi almaya yönelik başvurusunu hazırlayabilir” ifadelerini kullandı.

EMA sözcüsü, bilimsel danışma sürecinin iyi yapılandırılmış bir süreç olduğunu ve tüm firmaların gelişim programlarına hazırlıklarını kolaylaştırmayı amaçladığını ifade etti.

Sözcü, EMA’nın en güncel mevzuat ve bilimsel kılavuzlukla şirketlere tavsiyeler sunacağını ekledi.

EMA’nın izin vermesi ve Avrupa Komisyonu tarafından onaylanmasının ardından, Sputnik V merkezi olarak yönetilen prosedürler çerçevesinde AB’ye gönderilebilecek. 

RDIF: AB’de tescil için başvurumuzu ilettik

Daha sonra Rusya Doğrudan Yatırım Fonu’ndan (RDIF) yapılan açıklamada, bilimsel danışma görüşmelerini takiben aşının AB’de tesciline ilişkin belgelerin iletildiği, EMA’nın da söz konusu başvuru belgelerini kabul ettiği belirtildi.

Açıklamaya göre, EMA ile Sputnik V’nin geliştiricileri arasında bilimsel danışma görüşmeleri 19 Ocak’ta gerçekleştirildi, bundan sonra tescile yönelik başvuru sürecinin önü açıldı. Aşının AB’de tesciline yönelik başvuru da 29 Ocak’ta iletildi.

RDIF kaynağı, “RDIF’in elinde EMA’nın başvuruyu aldığına dair resmi onay mevcut. Başvurunun ne kadar sürede onaylanacağı EMA tarafından belirlenecek” dedi.

Haber akışı
0
Tartışmaya katılmak için
giriş yapın ya da kayıt olun
loader
Sohbetler
Заголовок открываемого материала