06:55 27 Ocak 2021
Canlı Yayın
    ABD
    URL'yi kısaltın
    Koronavirüs pandemisi: Vaka sayısı 3 milyonun üzerinde (366)
    0 128
    Abone ol

    Kovid-19 pandemisine karşı Britanya'da yapılmaya başlanan BioNTech-Pfizer aşısına ABD'de acil kullanım yetkisi için başvurulan Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) ilk açıklama geldi.

    Almanya merkezli BioNTech'in geliştirdiği, ABD merkezli Pfizer'in üretip dağıttığı koronavirüs aşısına ABD'de acil kullanım yetkisi için yapılan başvuruyla ilgili ilk açıklamayı yapan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ellerindeki aşı verilerinin acil kullanım kurallarıyla uyumlu olduğunu duyurdu.

    Bu değerlendirme, BioNTech-Pfizer aşısının çok yakında 16 yaş ve üstü ABD'lilere yapılabileceğine dair beklentiyi artırdı.

    16 yaş altı, hamile ve bağışıklık sorunu olanlara kırmızı ışık

    FDA, BioNTech-Pfizer aşısının 16 yaşından küçükler, hamileler ve bağışıklık sorunu olan kişiler için güvenli olduğu sonucuna varmak için şimdilik eldeki verilerin yeterli olmadığını belirtti.

    Deneklerden biri, ilk dozun yapılmasından üç gün sonra öldü

    FDA belgelerinde, iki dozlu aşının uygulandığı grupta, obezite sınır çizgisinde ve daha önce ateroskleroz (damar sertleşmesi) geliştirmiş bulunan bir katılımcının ilk dozun yapılmasından üç gün sonra öldüğü aktarıldı.

    İlk verilere göre önlüyor ve koruyor

    Belgelerde, ilk verilerin, bu aşının Kovid-19'dan ağır hastalanmaya karşı koruduğuna işaret ettiği ve 2. dozdan en az 7 gün sonra Kovid-19 vakalarını önlemede oldukça etkili olduğunu gösterdiği dile getirildi.

    Veri sayısının kısıtlı olmasından ötürü genel sonuca varılamaz

    FDA, diğer yandan veri sayısının kısıtlı olmasından ötürü genel sonuca varılamayacağını ifade etti.

    Onay için ilk engel aşıldı

    Reuters'e göre, sözkonusu aşının güvenliği ve etkililiğiyle ilgili yeni bir mesele gündeme getirmeyen bu değerlendirme, BioNTech-Pfizer ABD'de acil kullanım yetkisi için ilk engeli aşması olarak yorumlandı.

    Kısa sürede karar çıkması bekleniyor

    FDA belgeleri, perşembe günü diğer kurumların uzmanlarının aşıya acil yetki verip vermeme konusunda yapacağı toplantıdan önce yayımlandı. 

    FDA'dan nihai kararın birkaç gün ya da hafta içinde çıkması bekleniyor. 

     

    Konu:
    Koronavirüs pandemisi: Vaka sayısı 3 milyonun üzerinde (366)
    Etiketler:
    uyum, onay, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ABD, Pfizer, BioNTech
    Topluluk kurallarıTartışma
    Sputnik hesabınızla yorum yapınFacebook hesabınızla yorum yapın