14:16 17 Mayıs 2021
Canlı Yayın
    Avrupa
    URL'yi kısaltın
    0 321
    Abone ol

    AB'nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Çin'in Sinovac firması tarafından koronavirüse karşı geliştirilen ve Türkiye'de kullanılan aşının ön değerlendirme sürecini başlattı.

    EMA'dan yapılan açıklamada, 'İnaktif Kovid-19 Aşısı (Vero Cell)' için ön değerlendirmeye başlama kararının laboratuvar ve klinik çalışmalardan elde edilen ilk sonuçlara dayanarak alındığı belirtildi. İlk sonuçlarda aşının Kovid-19 hastalığına neden olan virüse karşı antikor ürettiğinin görüldüğü açıklandı.

    Aşının AB'de kullanım onayı amacıyla resmi başvuru için yeterli kanıt elde edilene kadar değerlendirme süreci devam edecek. Bu süreçte aşının etkinlik, güvenlik ve kalite konularında AB'nin standartlarına uyup uymadığı değerlendirilecek.

    EMA yetkilileri, değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda bilgi vermedi. Ancak EMA, ön değerlendirme süreci sayesinde firma tarafından pazar onayı başvurusu yapıldığında normalden çok daha kısa sürede karar alabiliyor.

    Daha önce onay verdiği aşıları da ön değerlendirme sürecinden geçiren EMA'nın şu anda ön değerlendirmesine devam ettiği aşılar Curevac, Novavax, Sputnik V.

    Bunlara Çin'in Sinovac firmasının aşısı da eklenmiş oldu.

    Daha önce BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson&Johnson aşılarına AB'de kullanım onayı verilmişti.

    AB Komisyonu tarafından geçen gün yapılan açıklamada, üye ülkelere, AB onaylı Kovid-19 aşılarını yaptıran kişilere mevcut seyahat kısıtlamalarını kaldırmaları tavsiye edilmişti.

    Çin aşısının yanı sıra Rusya'nın geliştirdiği Kovid-19 aşıları da AB sağlık otoriteleri tarafından henüz onaylanmadı. İki ülkenin geliştirdiği aşıların AB'de onaylanması, uluslararası seyahatlerin normale dönmesi bakımından önem taşıyor.

    İlgili konular:

    Cerrahpaşa'dan Sinovac araştırması: Koronavirüs geçirip aşı olanlarda antikor düzeyi 3 kat arttı
    Prof. Dr. Ceyhan: Sinovac ve Sputnik V'nin EMA listesine alınmama nedeni ticari
    Brezilya'daki Sinovac aşısı deneyi: İki doz arasındaki süre 3 hafta veya daha uzunsa etkinlik oranı yüzde 62.3'e çıkıyor
    Etiketler:
    CoronaVac, Sinovac, Aşı, Çin, Avrupa, EMA
    Topluluk kurallarıTartışma
    Sputnik hesabınızla yorum yapınFacebook hesabınızla yorum yapın