Dünya haritası - Sputnik Türkiye, 1920
DÜNYA
Rusya, ABD, Avrupa ve Ortadoğu başta olmak üzere dünyanın dört bir yanından son dakika haberleri, analizler ve özel dosyalar.

Avrupa İlaç Ajansı, Türkiye'de de kullanılan Çin aşısını ön incelemeye aldı

© REUTERS / Thomas PeterSinovac - koronavirüs aşı - aşı
Sinovac - koronavirüs aşı - aşı - Sputnik Türkiye, 1920, 04.05.2021
Abone olTelegram
AB'nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Çin'in Sinovac firması tarafından koronavirüse karşı geliştirilen ve Türkiye'de kullanılan aşının ön değerlendirme sürecini başlattı.

EMA'dan yapılan açıklamada, 'İnaktif Kovid-19 Aşısı (Vero Cell)' için ön değerlendirmeye başlama kararının laboratuvar ve klinik çalışmalardan elde edilen ilk sonuçlara dayanarak alındığı belirtildi. İlk sonuçlarda aşının Kovid-19 hastalığına neden olan virüse karşı antikor ürettiğinin görüldüğü açıklandı.

Aşının AB'de kullanım onayı amacıyla resmi başvuru için yeterli kanıt elde edilene kadar değerlendirme süreci devam edecek. Bu süreçte aşının etkinlik, güvenlik ve kalite konularında AB'nin standartlarına uyup uymadığı değerlendirilecek.

EMA yetkilileri, değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda bilgi vermedi. Ancak EMA, ön değerlendirme süreci sayesinde firma tarafından pazar onayı başvurusu yapıldığında normalden çok daha kısa sürede karar alabiliyor.

Daha önce onay verdiği aşıları da ön değerlendirme sürecinden geçiren EMA'nın şu anda ön değerlendirmesine devam ettiği aşılar Curevac, Novavax, Sputnik V.

Bunlara Çin'in Sinovac firmasının aşısı da eklenmiş oldu.

Daha önce BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson&Johnson aşılarına AB'de kullanım onayı verilmişti.

AB Komisyonu tarafından geçen gün yapılan açıklamada, üye ülkelere, AB onaylı Kovid-19 aşılarını yaptıran kişilere mevcut seyahat kısıtlamalarını kaldırmaları tavsiye edilmişti.

Çin aşısının yanı sıra Rusya'nın geliştirdiği Kovid-19 aşıları da AB sağlık otoriteleri tarafından henüz onaylanmadı. İki ülkenin geliştirdiği aşıların AB'de onaylanması, uluslararası seyahatlerin normale dönmesi bakımından önem taşıyor.

Haber akışı
0
Tartışmaya katılmak için
giriş yapın ya da kayıt olun
loader
Sohbetler
Заголовок открываемого материала