11:52 06 Mart 2021
Canlı Yayın
    Rusya
    URL'yi kısaltın
    0 81
    Abone ol

    EMA, Rus Sputnik V koronavirüs aşısını geliştiren Gamaleya Enstitüsü ile bilimsel danışma görüşmelerini tamamladı. Söz konusu sürecin tamamlanması ile Rus aşısının AB’deki onay sürecine ilişkin bir aşama daha geride bırakıldı. Aşının AB'de kullanımına izin verilip verilmeyeceğinde bu değerlendirme aşamaları belirleyici olacak.

    EMA’dan Sputnik’e yapılan açıklamada, “Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Merkezi EMA’dan Sputnik V aşısının geliştirilmesi konusunda bilimsel tavsiye aldı. Bir sonraki aşamada firma AB pazarı için tescil belgesi almaya yönelik başvurusunu hazırlayabilir” ifadelerini kullandı.

    EMA sözcüsü, bilimsel danışma sürecinin iyi yapılandırılmış bir süreç olduğunu ve tüm firmaların gelişim programlarına hazırlıklarını kolaylaştırmayı amaçladığını ifade etti.

    Sözcü, EMA’nın en güncel mevzuat ve bilimsel kılavuzlukla şirketlere tavsiyeler sunacağını ekledi.

    EMA’nın izin vermesi ve Avrupa Komisyonu tarafından onaylanmasının ardından, Sputnik V merkezi olarak yönetilen prosedürler çerçevesinde AB’ye gönderilebilecek. 

    RDIF: AB’de tescil için başvurumuzu ilettik

    Daha sonra Rusya Doğrudan Yatırım Fonu’ndan (RDIF) yapılan açıklamada, bilimsel danışma görüşmelerini takiben aşının AB’de tesciline ilişkin belgelerin iletildiği, EMA’nın da söz konusu başvuru belgelerini kabul ettiği belirtildi.

    Açıklamaya göre, EMA ile Sputnik V’nin geliştiricileri arasında bilimsel danışma görüşmeleri 19 Ocak’ta gerçekleştirildi, bundan sonra tescile yönelik başvuru sürecinin önü açıldı. Aşının AB’de tesciline yönelik başvuru da 29 Ocak’ta iletildi.

    RDIF kaynağı, “RDIF’in elinde EMA’nın başvuruyu aldığına dair resmi onay mevcut. Başvurunun ne kadar sürede onaylanacağı EMA tarafından belirlenecek” dedi.

    İlgili konular:

    Sputnik V’yi geliştiren Gamaleya Merkezi yeni koronavirüs aşısı üzerinde çalışıyor
    Çekya, Rusya'dan Sputnik V aşısını doğrudan satın almanın imkanlarını araştırıyor
    Dr. Fauci'den Sputnik V değerlendirmesi: Bu, herkesin kazanmasını istediğimiz bir yarış
    İran Meclis Başkanı Galibaf: Sputnik V aşılaması başladı
    Etiketler:
    Rusya Doğrudan Yatırım Fonu (RDIF), Gamaleya Araştırma Merkezi, EMA, Avrupa, Moskova, Rusya, Aşı, Sputnik V
    Topluluk kurallarıTartışma
    Sputnik hesabınızla yorum yapınFacebook hesabınızla yorum yapın